- Department: Quality & ESH
- Hours: Full-time
- Location: Veenendaal, The Netherlands
Carbogen Amcis BV produceert vitamine D-analogen en cholesterol. Deze worden vooral gebruikt in farmaceutica, cosmetica, diervoeding en industriële toepassingen.
De afdeling Quality Systems is een nieuwe uitbreiding van onze organisatie. Het team zal bestaan uit minimaal 3 QSY Officers en zal zich richten op het waarborgen van kwaliteitssystemen volgens wet- en regelgeving en normen zoals Eudralex, ICH Q7, GMP+ en ISO9001. Dit omvat onder andere kwaliteitsdocumentatie, validatieactiviteiten, audits en inspecties.
De Manager Quality Systems maakt deel uit van het Leadership Team en krijgt de unieke kans om deze nieuwe afdeling vanaf de basis op te bouwen. In deze rol is de manager verantwoordelijk voor het opzetten, beheren en continu verbeteren van de kwaliteitssystemen, conform (inter)nationale wet- en regelgeving en normen zoals Eudralex, ICH Q7, GMP+ en ISO9001.
Naast een sleutelrol binnen een innovatieve en internationale organisatie, heb je de mogelijkheid om een nieuwe afdeling strategisch vorm te geven. Er is dan ook veel ruimte en aandacht voor jouw professionele en persoonlijke ontwikkeling.
Je bent onder andere verantwoordelijk voor:
- Uitvoeren, coördineren en opvolgen van audits, inspecties en certificeringstrajecten;
- Beoordelen en afhandelen van deviaties en CAPA's;
- Beheer het Validatie Masterplan;
- Organiseren van interne trainingen;
- Opstellen en beheren van een integraal trainings- en kwalificatieplan;
- Beheer GMP-gerelateerde IT-systemen, inclusief rechtenbeheer en validatie;
- Opzetten en beheren van kwaliteitsdocumentatie;
- Kwalificatie van leverancies en externe partijen, inclusief audits en kwaliteitsovereenkomsten;
- Leiden van een gemotiveerd team binnen een cultuur van conitnues improvement;
- Organiseren van interne kwaliteitsoverleggen, managementreviews en KPI-rapportages;
- Stimuleren van professionele groei en betrokkenheid van het team.
Wat wij bieden:
Een bruto jaarsalaris van €82.676,- tot maximaal €97.508,-, bestaande uit:
- Een maandsalaris van €5.500,- tot €6.500,- op basis van 40 uur per week;
- Een 13e maand;
- Vakantiegeld van 8% (berekend over 13 maanden);
- Een persoonlijk budget van €1.100,- én 6,6% van je jaarsalaris. Dit budget is vrij te besteden. Je kunt het bijvoorbeeld inruilen voor extra vakantiedagen, of je kunt het uit laten betalen.
Daarnaast bieden we mooie secundaire arbeidsvoorwaarden zoals:
- Een doorlopende reisverzekering die je ook privé kunt gebruiken;
- 26 vakantiedagen met de optie om je persoonlijk budget te ruilen voor extra dagen;
- Een uitstekende pensioenregeling;
- De mogelijkheid om thuis te werken indien de werkzaamheden dit toelaten;
- Reiskostenvergoeding van €0,23 per kilometer;
- Thuiswerkvergoeding van €2,40 per dag.
Wat neem je mee?
- Een afgeronde opleiding op hbo- of wo-niveau;
- Minimaal 5 jaar ervaring in een vergelijkbare kwaliteitsfunctie binnen een GMP-omgeving;
- Goede kennis van o.a. GMP, ISO9001, GMP+, Eudralex;
- Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift;
- Leiderschapskwaliteiten en het vermogen om een team te ontwikkelen en te inspireren;
- Ervaring met audits, CAPA-management, validatie en IT-systeembeheer is een pré.
- CARBOGEN AMCIS is een toonaangevende leverancier van product en procesontwikkeling, waaronder de productie van actieve ingrediënten voor de farmaceutische en bio farmaceutische industrie. Onze productielocaties zijn gevestigd in Zwitserland (Aarau, Hunzenschwil, Bubendorf, and Vionnaz), Frankrijk (St-Beauzire), Engeland (Manchester), China (Shanghai) en Veenendaal in Nederland. Het succes van onze onderneming is te danken aan de professionaliteit en persoonlijke competenties van onze medewerkers.