Kwaliteitsfunctionaris Documentatie

Draag jij graag verantwoordelijkheid voor het structureel verbeteren van kwaliteitssystemen? Ben jij scherp, analytisch en resultaatgericht, zonder het grotere plaatje uit het oog te verliezen? Dan hebben wij een uitdagende rol voor jou.De impact van jouw werk

Sanquin levert een unieke bijdrage aan de gezondheidszorg in Nederland. Wij verzamelen, bewerken en leveren bloed en bloedproducten en dragen daarmee direct bij aan het redden van levens. Binnen deze kritische keten speelt kwaliteit een sleutelrol.

Als 'Kwaliteitsfunctionaris Documentatie’ binnen de unit QRC Systems & Operations, lever jij een inhoudelijke bijdrage aan de borging en continue verbetering van het kernproces Documentatie binnen ons kwaliteitssysteem. Dit vraagt niet alleen om zorgvuldigheid, maar ook om visie, samenwerking en de zelfverzekerdheid om processen kritisch te analyseren en te verbeteren op een pragmatische manier.

Wat ga je doen?

• Je ondersteunt afdelingen bij het opstellen, beheren en verbeteren van kwaliteit gerelateerde documentatie;
• Je signaleert knelpunten, adviseert over verbetertrajecten en initieert optimalisaties in samenwerking met proceseigenaren;

- Je bewaakt de naleving van GMP/GPG-richtlijnen en andere relevante wet- en regelgeving;

• Je maakt trendanalyses op basis van rapportages en vertaalt deze naar gerichte kwaliteitsinitiatieven;
• Je fungeert als sparringpartner voor collega’s uit diverse disciplines als het gaat om kwaliteit en documentbeheer.

Jij brengt mee

- Een afgeronde hbo-opleiding, bij voorkeur in een laboratorium- of farmaceutische richting;

• Minimaal 2 jaar ervaring in een kwaliteitsfunctie binnen een gereguleerde (bij voorkeur GMP-) omgeving;
• Een scherp oog voor kwaliteit en procesmatige verbeterkansen, met het vermogen om die pragmatisch te vertalen naar de praktijk;

- Kennis van kwaliteitssystemen en ervaring met het toepassen van wet- en regelgeving op processen;

• Sterke communicatievaardigheden: je schakelt effectief tussen verschillende niveaus en belangen binnen de organisatie;
• Een constructief kritische houding: je durft bestaande structuren te bevragen en denkt oplossingsgericht mee;
• Goede mondelinge en schriftelijke uitdrukkingsvaardigheden in de Nederlandse taal is een must; vaardigheden in de Engelse taal zijn een ‘nice-to-have’.

Waar kom je terecht?

Als ‘Kwaliteitsfunctionaris Documentatie’ bij Sanquin maak je deel uit van een vooruitstrevende en recent gevormde QRC-afdeling, die zich richt op kwaliteit, risico en compliance. Deze afdeling bestaat uit diverse teams, waaronder QRC Systems & Operations, Interne Audit, Risicomanagement & Compliance, Regulatory Affairs & Compliance en QRC Verbetermanagement.

Het team QRC Systems & operations bestaat uit een team van proceseigenaren die samen met kwaliteitsfunctionarissen B en C samenwerken aan het optimaliseren, beheren, borgen van één van de kernprocessen. Je zal direct rapporteren aan de manager QRC Systems & Operations.

Wat bieden wij jou?

Een afwisselende en zelfstandige baan waarin je je verder kunt ontwikkelen binnen een unieke organisatie. Nergens anders ter wereld wordt medische, farmaceutische en wetenschappelijke kennis in één innovatieve onderneming gecombineerd.

Dit is een functie voor 32-36 uur per week salaris conform CAO Sanquin (FWG schaal 50), op fulltime basis bruto minimaal €2774 tot maximaal €4155 per maand.

• 8,33% eindejaarsuitkering en 8,33% vakantiegeld, flexibel opneembaar;
• 201 verlofuren bij een fulltime (36 uur) dienstverband;
• Een ruime reisvergoeding in kosten, tegemoetkoming vanaf de eerste kilometer;
• Om de 3 jaar € 2.000 ontwikkelbudget voor je professionele ambities. Heb je een kwalificatie nodig voor je functie? Dan regelen we dat;
• Flexibele werktijden;
• Collectieve afspraken bij diverse verzekeraars;
• Meerkeuzesysteem waarbij eigen arbeidsvoorwaarden kunnen worden samengesteld;
• Pensioenopbouw bij Pensioenfonds Zorg en Welzijn. Wij dragen 65% bij.

Meer over onze arbeidsvoorwaarden vind je op www.sanquin.org/nl/werken-bij/wie-we-zijn/cao-sanquin.

Interesse?

Solliciteer via de knop onder deze vacature. Voor inhoudelijke vragen kun je contact opnemen met Selma Wijsman (Recruiter) via [email protected].

Een pre-employment screening maakt deel uit van de procedure.

Spreekt het werken bij Sanquin je aan maar sluit deze vacature niet helemaal aan bij wat jij zoekt? Maak dan een vacature alert aan en blijf op de hoogte van voor jou relevante, nieuwe vacatures.

Acquisitie wordt niet op prijs gesteld. Sanquin aanvaardt geen ongevraagde hulp van bureaus voor deze vacature. Toegestuurde cv's (in welke vorm dan ook) door bemiddelingsbureaus aan enige medewerker van Sanquin zonder geldige schriftelijke zoekopdracht, worden gezien als eigendom van Sanquin waarvoor op geen enkele wijze een vergoeding verschuldigd is..